旋轉式壓片機關于壓片過程中裂片現象的總結歸納
片劑受到震動或經放置時,有從腰間裂開的稱為腰裂,從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片,小編針對旋轉式壓片機在壓片過程中出現的裂片現象與大家一起分享。
1壓力過大,顆粒受壓力增加,膨脹程度亦增加,黏合劑的結合力不能抑制其膨脹,故造成裂片,應減低壓力處理。
2上沖與模孔不合要求。使用日久的沖模,日漸磨損,導致上沖與模孔吻合不正直,上沖帶有尖銳向內的卷邊,壓力便不勻使片子的部分受壓過大,而造成頂裂或模圈走樣變形。
3壓片機轉速過快,片劑受壓時間過短,使片子突然受壓而緊縮,接著又突然發生膨脹而裂片。相應有預壓的增加預壓時間。
4黏合劑選擇不當,制粒時黏合劑過少,黏性不足則顆粒干燥后,細粉較多過多時則干顆粒太堅硬,可造成崩解困難,片面麻點,故加入黏合劑要適當;如細粉過多,可篩出少許;顆粒太硬,應返工重新制粒并追加崩解劑。
5顆粒不合要求,質地疏松,細粉過多而造成裂片,改進方法應調整粘合劑的濃度與用量,改進制粒方法加以克服。
6顆粒太干、含結晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。
7有些結晶型藥物,未經過充分的粉碎。可將此類藥物充分粉碎后制粒。
8壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產生。相應調節溫度、濕度系統。